NAURIPORUM

Apresentação de Noripurum Solução Injetável Endovenosa

Embalagem com 3 ampolas de 5 ml

Uso Adulto ou Pediátrico

Composição de Noripurum Solução Injetável Endovenosa

Cada ampola de 5 ml contém:
Complexo coloidal de Sacarato de Hidróxido 
de Ferro III 2500 mg*
Água bidestilada q.s.p. 5 ml
* equivalente a 100 mg de ferro (III)             

Informação ao Paciente de Noripurum Solução Injetável Endovenosa

Conserve o produto na embalagem original e ao abrigo do calor (temperatura ideal: entre 4ºC e 20ºC).Prazo de Validade: 30 meses a partir da data da fabricação (vide cartucho). Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Ação esperada do medicamento: O preparado age como antianêmico em casos de anemia por deficiência de ferro, reabastecendo o organismo com este elemento, indispensável para a formação da hemoglobina.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez ou lactação na vigência do tratamento.
Cuidados de administração: não utilizar o produto caso apresente sedimentações em seu interior. 
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Caso apareçam reações desagradáveis como queda da pressão arterial, reações febris, dores torácicas e/ou lombares, náuseas, calafrios, erupções cutâneas, dores articulares ou musculares, a medicação deve ser suspensa imediatamente e o médico informado.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
O produto não deve ser usado  por pacientes alérgicos a medicamentos à base de ferro, bem como por aqueles que apresentem asma brônquica, artrite reumatóide, doença de Crohn e anemias não causadas por deficiência de ferro.
O tratamento deve ser iniciado com uma dose reduzida, de teste, a fim de se determinar a sensibilidade do paciente.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Informação Técnica de Noripurum Solução Injetável Endovenosa

Noripurum endovenoso age como antianêmico, especialmente indicado para o tratamento das anemias nutricionais e microcíticas causadas por deficiência de ferro aonde se requer a substituição rápida, eficiente e segura do ferro.
O ferro trivalente do complexo coloidal de sacarato de hidróxido de Fe III, presente no Noripurum, combina-se, sem alteração de valência, com aglobulina do sangue (transferrina), formando em parte ferro de depósito (ferritina) e contribuindo também para a gênese da hemoglobina. A aplicação pela via endovenosa promove um absorção instantânea do ferro assim administrado, o que constitui um fator relevante, particularmente em casos de anemias muito pronunciadas.

Indicações de Noripurum Solução Injetável Endovenosa

Anemias ferropênicas graves, pós-hemorrágicas, pós-ressecção gástrica, pós-parto, pós-cirurgia e na impossibilidade de utilizar-se a ferroterapia por via oral, como nas diarréias crônicas, na retocolite ulcerativa, etc. Anemias no 3º trimestre da gravidez, do puerpério ou durante a lactação; no pré-operatório de pacientes anêmicos. Anemias ferroprivas graves de prematuros e lactentesdébeis.Anemia hipocrômica essencial, cloroanemia aquílica, anemias alimentares ou por parasitoses.

Contra-Indicações de Noripurum Solução Injetável Endovenosa

Todas as anemias não ferropênicas, particularmente aquelas caracterizadas por acúmulo do ferro ou incapacidade de sua utilização, tais como hemocromatose,anemia falciforme, anemia hemolítica, anemias sidero-acrésticas, anemias do chumbo, talassemia, anemias por tumores ou infecções (sem deficiência de ferro), anemias associadas à leucemia.
Artrite reumatóide, doença de Crohn, asma brônquica.
Hipersensibilidade aos sais de ferro.

Precauções de Noripurum Solução Injetável Endovenosa

A terapia, particularmente por via parenteral, deve ser limitada rigorosamente aos casos de  ferropenia com capacidade da utilização do ferro aplicado, sendo, portanto, indispensável a comprovação laboratorial, mediante exames apropriados, destas condições. A terapia com sais de ferro patofisiologicamente injustificada acarreta o risco de causar depósitos excessivos de ferro e, conseqüentemente, hemosiderose. Este risco é particularmente grande em pacientes portadores de hemoglobinemias e outras anemias refratárias, erroneamente diagnosticadas como anemias ferropênicas.
Recomenda-se a realização periódica de exames hematológicos, adequando-se a medicação aos resultados obtidos. Deve-se levar em consideração o fato de que, às vezes, depósitos excessivos de ferro podem ser mascarados por uma morfologia hemática aparentemente normal.
No contexto da terapia por via parenteral deve-se dar preferência à via intramuscular (NORIPURUM SOLUÇÃO INJETÁVEL INTRAMUSCULAR), reservando-se a aplicação endovenosa apenas aos seguintes casos:
                massa muscular insuficiente para a aplicação IM profunda;
    absorção muscular insuficiente, devida a estases ou edemas;
    possibilidade de hemorragias musculares incontroláveis ( p.ex.:traumas,hemofilia);indicação de ferroterapia parenteral maciça, rápida e prolongada, em casos dehemorragias substanciais crônicas (p.ex.: teleangiectasia herediatária);

    casos nos quais, segundo critério médico, o benefício da aplicação EV é superior aos respectivos riscos.
           A ferroterapia endovenosa em pacientes portadores de insuficiência hepática grave deve ser executada apenas sob cuidados rigorosos.

- Advertências:

A estabilidade de sistemas coloidais é limitada. Por isso, particularmente em casos de armazenagem inapropriada, há possibilidade de formação de precipitados nas ampolas do preparado. Recomenda-se, portanto, examinar as ampolas antes do seu uso, particularmente nas partes superior e inferior, rejeitando ampolas que apresentem quaisquer sedimentações.
Da mesma forma não se deve usar ampolas com prazo de validade vencido.
Temperatura de armazenagem ideal: +4ºC a +20ºC.
A solução das ampolas de NORIPURUM EV não deve ser diluída nem misturada com outros medicamentos.
Em casos da aplicação do preparado por infusão endovenosa o diluente deve serexclusivamente soro fisiológico.

Interações Medicamentosas de Noripurum Solução Injetável Endovenosa

Até o momento não foram descritos casos de interação medicamentosa com o produto.
- Reações Adversas:

Embora raro, às vezes podem ocorrer fenômenos artrálgicos ou miálgicos e reações de hipersensibilidade, tais como queda da pressão arterial, reações febris, dores torácicas e/ou lombares, náuseas, calafrios, prurido, erupções cutâneas.     
Recomenda-se, nestes casos, a suspensão imediata da ferroterapia e, se necessário, a administração de glicocorticóides, anti-histamínicos e analépticos.

Posologia e Modo de Usar de Noripurum Solução Injetável Endovenosa

A necessidade total depende da deficiência de ferro, determinada pelo doseamento de hemoglobina e do peso do paciente. Calcula-se a dose total necessária no decorrer do tratamento completo, pela seguinte fórmula:    N  =  Kg  x  DHb  x  0,66
                             20
           N         =    total de ml de NORIPURUM a serem aplicados no tratamento completo
Kg     =     peso do paciente em Kg
DHb     =    deficiência de hemoglobina (100% - % atual de Hb)
          
Para a determinação fácil do total de ml ou de ampolas de 5 ml necessárias, usa-se a seguinte tabela:

CONCENTRAÇÃO            
ATUAL DE                       40    %    
HEMOGLOBINA            

Peso do paciente            
em Kg                        ml    amp    
            
5                        10    2    
10                            20    4    
15                        30    6    
20                        40    8    
25                        50    10    
30                        60    12    
35                        70    14    
40                        80    16    
45                        90    18    
50                        100    20    
55                        110    22    
60                        120    24    
65                        130    26    
70                        140    28    
75                        150    30    
80                        160    32    
85                         170    34    
90                         180    36    

CONCENTRAÇÃO            
ATUAL DE                       50    %    
HEMOGLOBINA            

Peso do paciente            
em Kg                        ml    amp
5                         7,5    1 1/2    
10                 15    3    
15                         25    5    
20                       32,5    6 1/2    
25                 40    8    
30                 47,5    9 1/2    
35                         57,5    11 1/2    
40                         67,5    13 1/2    
45                           75    15    
50                          82,5    16 1/2    
55                          90    18    
60                        100    20    
65                        107,5    21 1/2    
70                         115    23    
75                         125    25    
80                      132,5    26 1/2    
85                         140    28    
90                 150    30    
    
CONCENTRAÇÃO            
ATUAL DE                       60    %    
HEMOGLOBINA            

Peso do paciente            
em Kg                        ml    amp

5                              7,5    1 1/2    
10                          12,5    2 1/2    
15                            20    4    
20                             25    5    
25                           32,5    6 1/2    
30                           37,5    7 1/2    
35                             45    9    
40                           52,5    10 1/2    
45                             60    12    
50                             65    13    
55                           72,5    14 1/2    
60                            80    16    
65                            85    17    
70                           92,5    18 1/2    
75                          100    20    
80                          105    21    
85                         112,5    22 1/2    
90                          120    24    

ATUAL DE                       70    %    
HEMOGLOBINA            

Peso do paciente            
em Kg                        ml    amp
5                                5    1    
10                            10    2    
15                            15    3    
20                            20    4    
25                            25    5    
30                            30    6    
35                            35    7    
40                            40    8    
45                            45    9    
50                            50    10    
55                            55    11    
60                            60    12    
65                            65    13    
70                            70    14    
75                            75    15    
80                            80    16    
85                            85    17    
90                            90    18    

          A fim de determinar a sensibilidade do paciente e, conseqüentemente, minimizar a possibilidade de manifestação de efeitos colaterais, particularmente de caráter anafilactóide, recomenda-se iniciar o tratamento com uma dose reduzida de teste (0,5 ml). No caso de resultado positivo, o tratamento por vias parenterais não deve ser continuado.
Evidenciando-se resultado negativo do teste, o tratamento pode ser levado em diante, seguindo-se o seguinte esquema:
2º dia:  2,5 ml (1/2 ampola) = 50 mg Fe
3º dia:  5,0 ml (1 ampola) = 100 mg Fe
4º dia: 10,0 ml (2 ampolas) = 200 mg Fe
Em seguida, aplicam-se 10 ml (2 ampolas) 2 vezes por semana, sempre conforme o comportamento da taxa de hemoglobina e a necessidade do organismo, até se atingir a dose total calculada.

As injeções devem ser feitas lentamente (1 ml por minuto), evitando-se injeções paravenosas.

Doses máximas diárias: 
Crianças até 5 kg: 1,25 ml (1/4 de ampola) 
Crianças de 5 a 10 kg: 2,5 ml (1/2 ampola) 
Adultos: 10,0 ml (2 ampolas)

Conduta na Superdosagem de Noripurum Solução Injetável Endovenosa

Na eventualidade da administração de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

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